Criteria.

1. Inleiding

Welkom bij het criteriadocument van AllergyCertified. Ons belangrijkste doel is het voorkomen van huidallergieën (type IV allergieën) en het bieden van veilige producten voor mensen met allergieën.

We controleren producten zorgvuldig om te garanderen dat ze geen ingrediënten bevatten die in concentraties voorkomen die huidallergieën kunnen veroorzaken. Daarnaast kijken we naar andere risico’s, zoals bekende kankerverwekkende stoffen en hormoonverstorende effecten.

Door een uitgebreide, onafhankelijke beoordeling uit te voeren, bieden we zekerheid dat gecertificeerde producten voldoen aan onze strenge eisen. Onze certificeringscriteria bieden merken een eenvoudige manier om de veiligheid van hun producten te waarborgen en te tonen.

Hoewel de criteria specifiek kunnen verschillen per productcategorie, delen ze een gemeenschappelijke basis gericht op huidvriendelijkheid. In dit document vind je zowel de algemene criteria als specifieke eisen per productcategorie. Dit framework helpt bij het minimaliseren van allergierisico’s en ondersteunt je in het behalen van de AllergyCertified-certificering.

2. Algemene criteria

Voor certificering mogen bepaalde ingrediënten nooit worden gebruikt, zoals:

• Alle soorten parfum (synthetisch, natuurlijk, essentiële oliën of aroma’s).

• Conserveermiddelen zoals Methylisothiazolinone (MI), hars/colofonium en andere bekende allergenen, zelfs in lage concentraties.

Algemene eisen:

Voor een certificering moeten producten een risicobeoordeling ondergaan. Dit vereist volledige kennis van alle ingrediënten, inclusief:

• INCI-namen en CAS-nummers.

• De exacte concentratie van elk ingrediënt.

• Veiligheidsbladen (MSDS/SDS) en technische datasheets (TDS) voor grondstoffen.

• Een volledige samenstellingsanalyse (100%) van de grondstoffen, inclusief additieven.

Zonder deze gegevens kunnen we geen risicobeoordeling uitvoeren of producten certificeren. Een lijst met wat niet in het product zit, is niet voldoende.

Reden voor documentatie:

Documentatie is essentieel om de veiligheid en zuiverheid van ingrediënten te garanderen:

• MSDS/SDS (Material Safety Data Sheets): Geeft informatie over chemische eigenschappen en gevaren, zoals H317 (sensibilisatie/allergie). Deze documenten bevatten echter vaak geen gegevens over onzuiverheden of additieven.

• TDS/COA (Technical Data Sheets/Certificate of Analysis): Helpt onzuiverheden in grondstoffen te identificeren, zoals allergenen, hormoonverstorende stoffen of zware metalen (bijvoorbeeld nikkel).

• 100% samenstellingsanalyse: Onmisbaar om additieven zoals conserveermiddelen of stabilisatoren te detecteren, die niet altijd vermeld staan in de MSDS of TDS.

Als je leverancier geen document heeft met een volledige samenstellingsanalyse, kunnen zij ons “Verklaring van Grondstoffen”-formulier invullen. Dit formulier is beschikbaar in onze klantenomgeving (Redmine) onder Criteria > Information.

Laboratoriumtesten

Bij gebruik van ingrediënten die bekende onzuiverheden bevatten, zoals allergenen, vragen wij een laboratoriumtest aan. Deze moet worden uitgevoerd door een extern, onafhankelijk laboratorium.

Geclassificeerde stoffen

Ingrediënten met bepaalde H-aanduidingen (gevarenaanduidingen) worden meestal niet toegestaan, tenzij: Ze worden gebruikt in een producttype waar ze geen risico vormen of ze door onze adviesraad, de SCCS of de CIR als veilig worden beoordeeld.

Voorbeelden van H-zinnen:

Sensibilisatie en huidreacties

• H310: Dodelijk bij contact met de huid.

• H311: Giftig bij contact met de huid.

• H312: Schadelijk bij contact met de huid.

• H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

• H315: Veroorzaakt huidirritatie (afhankelijk van producttype en concentratie).

• H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken.

Kanker

• H350: Kan kanker veroorzaken.

• H351: Verdacht van het veroorzaken van kanker.

Voortplanting

• H360: Kan vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden.

• H361: Verdacht van het schaden van vruchtbaarheid of het ongeboren kind.

Ingrediënten die niet zijn toegestaan

1. Parfum: Geen synthetische of natuurlijke parfums, essentiële oliën of aroma’s.

2. Conserveermiddelen zoals: Formaldehyde en formaldehyde-donoren. Methylisothiazolinone (MI) en Methylchloroisothiazolinone (MCI). Andere voorbeelden: DMDM hydantoïne, Diazolidinylureum, Quaternium-15.

3. Acrylaten zoals methacrylaten, zijn niet toegestaan. Als acrylaten als onzuiverheid voorkomen in een ander ingrediënt, kunnen ze alleen worden toegestaan als er een veilige NOAEL-waarde (No Observed Adverse Effect Level) is vastgesteld of de concentratie van de onzuiverheid onder de veilige grens blijft.

Voorbeelden van niet-toegestane extracten

Sommige plantenextracten worden niet toegelaten vanwege hun allergene eigenschappen, onvoldoende gegevens of bekende irritaties. Enkele voorbeelden van extracten die niet worden toegestaan:

• Citrus aurantium-destillaat (bittere sinaasappel): Kan fotogevoeligheid veroorzaken.

• Mentha piperita-extract (pepermunt): Bevat irriterende menthol.

• Calendula officinalis-extract (goudsbloem): Bekend om allergische reacties bij gevoelige huidtypes.

• Rosmarinus officinalis (rozemarijn): Mogelijke irritatie en allergische reacties.

Dit zijn enkel voorbeelden van ingrediënten. Waarom is er geen volledige lijst met alle ingrediënten die we wel en niet accepteren:

Een volledige lijst van positieve en negatieve stoffen zou het proces vereenvoudigen, maar is helaas niet praktisch. Dit komt doordat:

1. Huidallergieën concentratie-afhankelijk zijn: Sommige stoffen kunnen veilig zijn in lage concentraties, maar schadelijk in hogere concentraties. Voorbeeld: Een irriterende stof kan toegestaan zijn in een hoge concentratie in een voetcrème, maar vereist een lage concentratie in een oogcrème om irritatie te voorkomen.

2. Variaties in blootstelling: Het risico van een stof hangt af van het type product waarin het wordt gebruikt en de mate van blootstelling. Voorbeeld: Een stof die veilig is in een conditioner kan niet geschikt zijn voor een lipproduct vanwege mogelijke inname.

3. Zuiverheid en onzuiverheden: Ingrediënten met dezelfde INCI-naam kunnen sterk variëren in zuiverheid, wat invloed heeft op de veiligheid. Documentatie is essentieel om te bewijzen dat allergene onzuiverheden afwezig zijn.

4. Interactie tussen stoffen: Het combineren van ingrediënten kan de irritatie verhogen, zelfs als elk ingrediënt afzonderlijk veilig is. Voorbeeld: Hoge concentraties alcohol in handreinigers vereisen de toevoeging van glycerine om irritatie te minimaliseren.

5. Specifieke producteigenschappen: Sommige stoffen kunnen veilig zijn voor huidproducten zoals bodylotions, maar risicovol voor producten die kunnen worden ingeslikt (bijvoorbeeld lipproducten). Voorbeeld: Geraffineerde petrolatum is veilig in eczeemcrèmes, maar ongeschikt voor lipproducten vanwege toxiciteit bij inname.

Om deze redenen beoordelen wij stoffen altijd op basis van:

Producttype: Waar wordt de stof gebruikt?

Concentratie: Hoeveel wordt er gebruikt?

Documentatie: Is de stof vrij van onzuiverheden?

Ingrediënten van voedingsmiddelen in gecertificeerde producten

Huidallergieën en voedselallergieën zijn verschillende typen allergieën en meestal niet gerelateerd. Dit betekent dat iemand met een notenallergie doorgaans niet reageert op een crème met noten bij gebruik op de huid.

Er zijn echter gevallen bekend waarin voedingsstoffen op de huid, zoals tarweproteïne, voedselallergieën hebben veroorzaakt. Onderzoek toont aan dat dit afhangt van de grootte van de proteïne. Daarom staan wij alleen stoffen zoals Avena sativa-korrel-extract (haverextract) toe als de molecuulgrootte groter is dan 3500 Da, omdat kleinere moleculen dergelijke reacties kunnen uitlokken.

Voorbeelden van oliën toegestaan in AllergyCertified-producten

De volgende oliën kunnen worden gebruikt, mits ze voldoen aan onze eisen en afhankelijk van documentatie van hun zuiverheid:

• Aloe barbadensis (mits vrij van anthrachinon)

• Butyrospermum parkii boter (shea butter)

• Brassica campestris oleifera (koolzaadolie)

• Borago officinalis-zaadolie (borage olie)

• Brassica oleracea italia (koolsoort)

• Brassica napus-zaadolie

• Geraffineerde kokosolie (Cocos nucifera)

• Cucumis sativus fruit (komkommer)

• Elaeis guineensis-olie / Elaeis guineensis-kernelolie (palmolie)

• Helianthus annuus-zaadolie (geraffineerde zonnebloemolie)

• Gehydrogeneerde koolzaadolie

• Simmondsia chinensis-zaadolie (jojoba-olie)

• Olea europaea olie (olijfolie)

• Prunus amygdalus dulcis olie (geraffineerde amandelolie)

• Prunus armeniaca-kernelolie (abrikozenpitolie)

• Persea gratissima (avocado-olie)

• Ricinus communis olie (wonderolie)

Als je een olie wilt gebruiken die niet op deze lijst staat, verstrek dan de INCI-naam en CAS-nummers voor beoordeling. Omdat huidallergieën concentratie-afhankelijk zijn, is gedetailleerde informatie over de concentratie van onzuiverheden essentieel voor een risicobeoordeling.

Geheimhoudingsovereenkomst (NDA)

Omdat wij dagelijks vertrouwelijke informatie verwerken, kunnen wij een ondertekende geheimhoudingsovereenkomst (NDA) aanbieden. Als je een NDA van ons nodig hebt, informeer dan de certificeringsagent die aan jouw producten werkt.

Gezien het feit dat we samenwerken met meer dan 250 internationale bedrijven, is het beheren van verschillende op maat gemaakte NDA’s niet haalbaar. Om efficiëntie en consistentie te waarborgen, maken wij uitsluitend gebruik van onze standaard NDA.

3. Cosmetische producten

Fabrikanten die de AllergyCertified-certificering willen aanvragen, moeten voldoen aan de relevante wetgeving. Voor producten die in Europa worden verkocht, omvat dit onder andere:

• EU-verordening voor cosmetische producten (EG nr. 1223/2009)

• EU REACH-verordening (EG nr. 1907/2006)

• Commissieverordening betreffende claims voor cosmetische producten (EU nr. 655/2013)

• Voor producten die buiten Europa worden verkocht, wordt verwacht dat ten minste de nationale wetgeving met betrekking tot cosmetische producten wordt nageleefd.

Veiligheidsbeoordeling

De EU-verordening voor cosmetische producten garandeert dat cosmetische producten op de Europese markt veilig zijn voor consumenten. Een vereiste hiervan is een veiligheidsbeoordeling van het cosmetische product om te voldoen aan de huidige regels.

De criteria van AllergyCertified gaan verder dan de eisen van de cosmetica-verordening en zijn strenger dan de wettelijke vereisten en veiligheidsbeoordelingen. AllergyCertified beoordeelt producten op basis van risicobeoordeling, niet alleen op gevaren. Dit betekent dat producten die veilig worden geacht volgens een standaard veiligheidsbeoordeling, mogelijk niet in aanmerking komen voor onze certificering.

Veiligheid vs Risico

• Een veiligheidsbeoordeling wordt uitgevoerd om ervoor te zorgen dat producten niet schadelijk zijn voor consumenten.

• Een risicobeoordeling evalueert het risico op het ontwikkelen van allergieën in de loop der tijd.

Grondstoffen

AllergyCertified moet volledige informatie hebben over de grondstoffen die in jouw cosmetisch product worden gebruikt. Dit omvat:

• De naam van de grondstof.

• Material Safety Data Sheet (MSDS).

• Technical Data Sheet (TDS).

• Een 100% samenstellingsanalyse. Als de leverancier van de grondstof geen document heeft waarin de samenstelling duidelijk wordt vermeld, moeten zij het formulier “Verklaring van Grondstoffen” invullen. Dit document is te vinden in Redmine onder Criteria > Information.

Elke grondstof moet afzonderlijk worden geregistreerd en krijgt een uniek registratienummer. Na registratie hebben wij het daadwerkelijke recept van het product nodig. Hiervoor moet je onze recepttemplate invullen met:

• INCI-naam.

• CAS-nummer.

• Concentratie.

• Naam van de grondstof.

• Het registratienummer dat is toegekend bij registratie van de grondstof.

In Redmine, onder Criteria > Information, vind je zowel een geschreven handleiding als een korte video over hoe je dit proces kunt volgen.

Laboratoriumtesten

Wij eisen laboratoriumtests voor bepaalde verontreinigingen, zoals: Parfum, nikkel, kobalt en formaldehyde.

Aan de slag

AllergyCertified maakt gebruik van Redmine, een beveiligde database. Om een product te certificeren, moet jouw bedrijf geregistreerd zijn en een gebruikersaccount hebben in onze database.

Na registratie en het aanmaken van een wachtwoord kun je beginnen met het uploaden van formuleringen en grondstoffen. Alle benodigde documenten, inclusief MSDS, TDS en een 100% samenstellingsanalyse, moeten worden aangeleverd bij het registreren van een grondstof.

Als gegevens onvolledig zijn, wacht dan tot je alle informatie hebt voordat je de grondstoffen registreert. Wij hebben volledige documentatie nodig om de beoordeling te kunnen uitvoeren.

Beoordelingsproces

Na het beoordelen van de grondstoffen worden deze gemarkeerd als:

1. Goedgekeurd

2. Goedgekeurd met aandachtspunten (er gelden specifieke aandachtspunten of voorwaarden)

3. Afgekeurd

Het systeem stuurt automatisch een e-mail zodra de beoordeling is afgerond of als gegevens ontbreken. Je kunt direct reageren via Redmine door te schrijven in het veld “Notes”.

Gebruiksvriendelijke handleidingen

Handleidingen om je door het systeem te navigeren zijn beschikbaar in Redmine onder Criteria > Information.

Begrippenlijst

INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients):

Een gestandaardiseerd systeem dat wordt gebruikt in de cosmetica-industrie om ingrediënten (chemicaliën) in cosmetische producten te benoemen. INCI-namen zorgen voor een consistente en internationaal erkende manier om cosmetische ingrediënten te identificeren.

• Voorbeeld: De INCI-naam voor water is Aqua.

CAS (Chemical Abstracts Service):

Unieke identificatienummers die specifieke chemische verbindingen vertegenwoordigen. Een CAS-nummer zorgt ervoor dat chemicaliën nauwkeurig kunnen worden geïdentificeerd.

• Voorbeeld: Water met de INCI-naam Aqua heeft het CAS-nummer 7732-18-5.

SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety):

Een wetenschappelijk comité onder de Europese Commissie dat advies geeft over gezondheids- en veiligheidsrisico’s van niet-voedingsproducten, zoals cosmetica, speelgoed en textiel.

CIR (Cosmetic Ingredient Review):

Een expertcomité dat chemicaliën beoordeelt die worden gebruikt in cosmetische producten. CIR maakt gebruik van INCI om de ingrediënten te identificeren die beoordeeld moeten worden.

NOAEL (No Observed Adverse Effect Level):

Een term in toxicologie en risicobeoordeling die de hoogste dosis of blootstelling aangeeft waarbij geen negatieve effecten zijn waargenomen in een specifiek onderzoek of experiment.

Contactpersonen

Contracten en kosten: Emése – emese@allergycertified.com +31 611 766 421

Criteria, risicobeoordeling of chemicaliën: Ewa – ewa@allergycertified.com +45 2721 3760